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第 1 頁, 共 9 頁 << 最先 < 前一個 1 2 3 4 5 6 7 8 9 下一個 > 最後 >> 我們的理念宗旨：持續提升醫療品質、善盡社會醫療責任 網站資訊Content View Hits : 1306840 管理員登入記住我業務訊息【PTMS公告】9/30(五)晚間7:00~10/2(日)中午12:00 PTMS系統暫停服務繳交變更/持續審查/結案審查報告時，主持人請同時檢附由受試者保護中心核發之「同意執行證明書」有關本會代審其他機構研究案件，需與本院簽定合約，詳情請見公告內容本會多項標準作業程序異動，自10月1日起，不再受理舊表單
人體試驗審議委員會於2022/8/16(二)，將臨床試驗計畫追蹤與管理系統(PTMS) 一年內無登入且非案件授權使用者進行刪除作業。閱讀更多 會議決議有關研究設計為受試者配對收案，同意書格式及簽署之注意事項-2022年第九次會議決議公告有關多中心研究，受試者同意書中受試者人數填寫、檢體與資料保存年限，2022年第七次會議決議公告【2022.07.25更新】更新研究團隊人體研究訓練相關時數要求，緩衝至2022年10月1日起實施，規定詳見公告內容有關需生物安全委員會或輻射安全委員會審查之案件要求- 2021年第十次會議決議公告2021年第十次會議逕結案件公告閱讀更多 . 主管機關公告「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」發文字號：FDA器字第1111602905號公告， 【發布日期：2022-04-22】衛生福利部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」衛生福利部修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」 及「變更前後對照表」發文字號：衛授食字第1101460641號， 【修訂日期：2022-02-22】公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」發文字號：衛授食字第1101409136號， 【發布日期：2021-10-28】【TFDA公告】「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」，於110年10月19日FDA器字第1101604205號公告閱讀更多 教育訓練【視訊課程】 財團法人醫學研究倫理基金會於2022年10月22日舉辦人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療【視訊課程】財團法人醫學研究倫理基金會於2022年6月25日、7月16日、8月6日及8月27日分別於嘉義基督教醫院及財團法人食品工業發展研究所聯合辦理人體試驗研究倫理講習班【視訊課程】新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院於2022年4月23日及11月12日舉辦人體試驗研究倫理講習班醫療器材相關線上訓練課程「研究倫理評鑑培訓與資源」TRREE【線上學習平台】閱讀更多 |
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