 本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔)，著作權皆屬本會所有(除另有註明者，或本會網站連結至外部之網站除外)，如有引用，請確實註明出處來源。<完整資訊> ©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved. 地址：115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話：(02)2655-8168 傳真：(02)2655-7978 Deloitte泛指Deloitte Touche Tohmatsu Limited（簡稱“DTTL”），以及其一家或多家全球會員所網絡及其相關實體（統稱為“Deloitte組織”）。 DTTL（也稱為“Deloitte 全球”）每一個會員所及其相關實體均為具有獨立法律地位之個別法律實體，彼此之間不對第三方承擔義務或約束。 Deloitte 亞太(Deloitte AP)是一家私人擔保有限公司，也是DTTL的一家會員所。Deloitte 亞太及其相關實體的成員，皆為具有獨立法律地位之個別法律實體，提供來自100多個城市的服務，包括：奧克蘭、曼谷、北京、河內、香港、雅加達、吉隆坡、馬尼拉、墨爾本、大阪、首爾、上海、新加坡、雪梨、台北和東京。 本出版物係依一般性資訊編寫而成，僅供讀者參考之用。Deloitte Touche 對於本出版物中資料之準確性或完整性，不作任何陳述、保證或承諾（明示或暗示），DTTL、其會員所、相關實體、僱員或代理人均不對與依賴本出版物的任何人直接或間接引起的任何損失或損害負責。 DTTL及其每個成員公司及其相關實體在法律上是獨立的實體。 一、 前言 隨著科技日新月異與生物技術的突飛猛進，人類對健康的觀念已從疾病的治療，精進到預防、預測，如基因檢測、精準醫療、數位醫療。未來，它們不只是醫療發展的主流趨勢，也將是全球生醫產業的重點領域。 為增進國人健康福祉、促進生技醫藥產業發展，政府自106年起推動「生醫產業創新推動方案」，以「連結未來、連結國際、連結在地」為主軸，落實「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」4大行動方案，在相關部會協力推動下，我國生醫整體營業額持續成長，人才與新創團隊培育、創新聚落建構、資料庫整合等，也都有具體成果。 二、 臺灣發展生醫產業的優勢 我國擁有優異的醫療體系、豐富的臨床能量，以及同時具可應用於醫藥生技研究與精準醫療服務的國家級健保資料庫與人體生物資料庫，都是推動生醫產業的優勢與利基，再加上資通訊科技（ICT）產業的堅強基礎，使得生醫（Bio）與ICT的跨域合作，將成為提升我國生醫產業整體競爭力的一大契機。 三、 臺灣生醫創新推動成果（至109年7月底) （一） 產業營運動能持續成長 ■ 每年帶動生醫產業民間投資案超過新臺幣（下同）500億元，累計帶動民間投資超過2千億元。 （二） 培育人才及新創團隊 ■
推動如臺灣生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫（SPARK） 、臺灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫（STB） 、臺灣—柏克萊醫療器材產品設計之人才培訓計畫（ BTB） 、博士創新之星計畫（LEAP）、重點產業高階人才培訓與就業計畫（RAISE）、育苗計畫等，以培育具國際觀人才及加速貢獻於生醫企業之新創及茁壯，如SPARK促成19家新創公司成立；STB及BTB促成9家公司成立、2家登錄興櫃；育苗計畫及價創計畫共促成23家新創公司，募資超過20億元。 （三） 串連園區聚落加速生醫創新 ■
南港新藥研發聚落：國家生技研究園區於107年10月落成，為一跨部會、府院合作的園區，進駐單位包括中央研究院之生醫轉譯研究/核心主題/生物資訊/創服育成等中心、「國家實驗研究院國家實驗動物中心」、經濟部「財團法人生物技術開發中心」、衛生福利部「食品藥物管理署 」，成功打造從研發、技術服務到商品化之一條龍模式，以及生醫創新研發樞紐。 （四） 整合資料庫奠定創新基石 ■ 建置「國家級人體生物資料庫（Biobank）整合平臺」：於108年10月創建，有效整合串連國內超過25家資料庫，強化檢體品質及資料標準化，並提供加值服務，可加速精準醫療之應用。另因應疫情，利用該平臺資源快速建立「臺灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」，加速開發相關檢驗試劑或防治醫藥產品等，並支援防疫措施。 ：自108年6月4日起，開放健保署收載且已完成去識別化的CT、MRI等醫療影像資料，輔以健保醫療服務就醫明細、檢驗及檢查報告等申報資料，提供公務機關、學術研究機構（含產業）及專業機構申請、開發人工智慧（AI）在醫療上應用，提供公務機關、學術研究機構（含產業）及專業機構申請、開發AI在醫療上應用。目前已有15件申請案（包含9家醫院、6家學校），其中10案為產學合作。 ：民眾透過「健保快易通」APP，可供查詢3年內個人就醫紀錄、手術、用藥、檢驗檢查等資料。另已開發軟體開發套件（SDK），供民眾自主將個人健康資料授權給信任的第三方APP，進行加值運用與互惠連結，已有102個機構申請，其中計31家取得正式版資料、18家成功上線。 四、 結語 推動生醫產業創新是「5+2產業創新計畫」之一，也是總統蔡英文所提的「6大核心戰略產業」之重要一環。未來將在現有的基礎下，以「精準健康」為主軸，朝保健、預防、診斷、治療、照護等全齡健康願景發展，使臺灣成為國際級生醫創新研發樞紐，全球精準健康的領航者。 相關連結
2021年生技產業大利多來了，面對人口老化、慢性疾病盛行等超高齡社會的挑戰，加上醫學科技一日千里，人們對於創新疾病治療需求逐漸多元。為因應此波浪潮，全球再生醫學、細胞治療公司總數不斷攀升，基因治療的市場規模也持續擴大。依據生物技術開發中心統計，2019年細胞治療產值達到新台幣14.1億元，有望在2023年來到新台幣17.7億元。我國自特管辦法開放，用於治療標準治療無效的癌症病人與治療實體癌末期病人的自體免疫細胞治療；用於膝關節軟骨缺損的自體軟骨細胞移植；用於大面積燒傷及困難癒合傷口的自體脂肪幹細胞移植等六項細胞治療技術，兩年來已有54件計畫案應用於臨床，其中通過件數中多數為癌症的免疫細胞治療（其次為退化性關節炎，第三名後依序則為表皮組織修復與中風等）。細胞治療透過細胞修補、恢復受損的身體組織，但過去基於安全考量僅開放自體細胞治療。然而費用高且多數病患可進行細胞治療時，白血球及身體狀況已經較差，在此情況下，異體細胞治療就會是另一個解方。異體細胞治療取出的檢體只需要一次檢驗後，可事先製造保存並於需要時取用（off-the-shelf），在療效與節省成本上相當有潛力，病友也有機會較快使用到新的臨床技術。 未來，關節炎及一些發生率較高癌症患者可望先受惠，且逐漸將適應症延伸到自體免疫疾病。完善的法令是推動產業創新發展的重要前提，要突破的困難包括高門檻的技術外．安全的細胞保存場所與低溫運輸鏈也是量產的關鍵 。對細胞保存的需求同樣規劃在新版特管辦法中，除更謹慎掌握細胞來源、建立合格細胞儲存庫，才能提供病人妥善預存或保存剩餘細胞，新版「特管辦法」將更重視三大重點，包含將再擴大細胞治療適應症、將更重視細胞來源及細胞保存等。 此外，今年也將會是另一個重要轉折點，於今年底將施行屆滿的「生技新藥產業發展條例」（下稱生技新藥條例）自公布施行迄今已超過十多年，雖對推動生技產業發展功不可沒，然考量生技醫藥產業之獨特性與高風險性，加上人口老化刺激對個人化精準醫療的需求力道，經濟部已修正公告再延長十年，並將更名為「生技醫藥產業發展條例」。此次修法重點在於「擴大產業適用範圍」及「擴大租稅優惠範圍」。 依據 BIS Research 的研究報告顯示，到2030年，全球精準醫學市場將以 11.13％的複合年增長率而將會達到2,786億美元的市場份額。而現今全球醫療支出不斷攀升，我國健保支出亦以每年約５％速度成長，更將於2026年邁入超高齡社會，發展個人化精準醫療不僅是未來趨勢，而且刻不容緩。且隨著全球物聯網與雲端技術越趨成熟，對數位醫療服務的需求不斷增長。而受惠於電腦計算能力的大幅提升以及資通訊的發達，電腦計算能力加速深度學習等人工智慧( AI )的發展，而資通訊等 5G 技術則促使遠距醫療更加蓬勃。而未來政府積極提升生技與ICT的結合，搭配法規面的鬆綁、資金面的利多，鬆綁後業界蓬勃發展可想而知。政府法令的調整以及產業間互相跨領域合作企盼能引領台灣走向下一波生技醫藥發展榮景。 生技醫療產業 有哪些？依據行政院主計總處行業標準分類(第10次修訂)，製藥領域包括「原料藥製造業」(2001)、「西藥製造業」(2002)、「醫用生物製品製造業」(2003)、中藥製造業(2004)。. 以藥品為主，調查範疇包含西藥製劑、生物製劑、中藥製劑及原料藥等產業。. 醫療生技是什麼？隨著重大疾病及慢性病醫療需求的成長、大數據、物聯網等技術的導入，以及各國醫療政策及法規轉型等因素的帶動，精準醫學、智慧醫療等新型態的商業模式快速發展。 為了因應快速轉變且風險難以預測的市場環境，生醫產學研合作崛起，跨業整合成為趨勢，生醫生態系也日漸成形。
醫療產業有哪些？醫療衛生設備和服務類別由提供醫療設備、醫療用品、和醫療衛生服務的公司和單位所組成，例如醫院、居家醫療衛生服務提供者、和療養院。 後面的產業類別包括生產生物技術產品、藥品、和其他生命科學服務的公司。
生技產品有哪些？它包括使用微生物例如細胞，或細胞成分酶，以產生在行業工業上有用的產品，例如化學品，食品和飼料，洗滌劑，紙和紙漿，紡織品和生物燃料。
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